Dịch vụ kế toán

(19/09/2013) Công văn 5890/BYT-QLD hướng dẫn tạm thời việc gia hạn số đăng ký và thời hạn nộp hồ sơ đăng ký lại do Bộ Y tế ban hành

BỘ Y TẾ
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 5890/BYT-QLD
V/v: Hướng dẫn tạm thời việc gia hạn SĐK & thời hạn nộp hồ sơ đăng ký lại

Hà Nội, ngày 19 tháng 09 năm 2013

 

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các Công ty đăng ký, sản xuất thuốc lưu hành tại Việt Nam.

 

Ngày 24 tháng 11 năm 2009, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư số 22/2009/TT-BYT quy định việc đăng ký thuốc (sau đây gọi tắt là Thông tư số 22/2009/TT-BYT). Trong quá trình triển khai thực hiện đã có một số khó khăn, bất cập cần sửa đổi để phù hợp với tình hình thực tế. Trong thời gian chờ sửa đổi Thông tư số 22/2009/TT-BYT theo đúng trình tự thủ tục ban hành văn bản quy phạm pháp luật và để kịp thời tháo gỡ khó khăn cho Doanh nghiệp trong giai đoạn hiện nay, đáp ứng nhu cầu sản xuất kinh doanh của các Công ty đăng ký, sản xuất thuốc lưu hành tại Việt Nam (sau đây gọi tắt là các đơn vị), đặc biệt đối với các Doanh nghiệp đã có thuốc trúng thầu cung ứng vào cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cũng như góp phần triển khai thực hiện có hiệu quả Đề án "Người Việt ưu tiên dùng thuốc Việt", Bộ Y tế thông báo chủ trương giải quyết tạm thời gia hạn hiệu lực số đăng ký và thời hạn nộp hồ sơ đăng ký lại như sau:

I. Về gia hạn hiệu lực số đăng ký:

1. Bộ Y tế sẽ xem xét cho phép gia hạn hiệu lực số đăng ký đối với thuốc đã hết hạn số đăng ký nếu đáp ứng các điều kiện sau đây:

a) Đã nộp hồ sơ đăng ký lại tại Bộ Y tế (Cục Quản lý dược) trước ngày hết hạn số đăng ký cũ nhưng chưa được cấp lại số đăng ký;

b) Có thông báo trúng thầu của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trước ngày hết hạn số đăng ký mà chưa được cấp lại số đăng ký mới;

c) Có hồ sơ đề nghị gia hạn hiệu lực số đăng ký của đơn vị đăng ký sản xuất, lưu hành thuốc theo quy định tại khoản 2 Mục I công văn này.

2. Hồ sơ đề nghị gia hạn hiệu lực số đăng ký gồm:

a) Công văn đề nghị gia hạn hiệu lực số đăng ký và nêu rõ lý do;

b) Bản gốc hoặc bản sao có công chứng hợp lệ:

- Thông báo trúng thầu trong thời hạn 06 tháng kể từ ngày có thông báo đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tổ chức đấu thầu 06 tháng/lần hoặc trong thời hạn 01 năm kể từ ngày có thông báo đối với các cơ sở tổ chức đấu thầu 01 năm/lần đối với thuốc đề nghị gia hạn.

- Hợp đồng cung ứng thuốc cho cơ sở khám, chữa bệnh đối với thuốc đề nghị gia hạn.

3. Thời hạn gia hạn và hiệu lực áp dụng:

a) Thời hạn gia hạn hiệu lực số đăng ký cũ tối đa không quá 06 tháng kể từ ngày Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) cho phép gia hạn bằng văn bản. Thuốc được phép sản xuất, nhập khẩu trong thời hạn gia hạn hiệu lực số đăng ký phải thực hiện theo đúng hồ sơ đăng ký lưu tại Cục Quản lý dược và được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.

b) Việc xem xét cho gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc được áp dụng đến khi nội dung này của Thông tư số22/2009/TT-BYT được sửa đổi, bổ sung hoặc thay thế.

II. Về thời gian nộp hồ sơ đăng ký lại:

Các hồ sơ đăng ký lại được nộp trong thời hạn 12 tháng trước ngày số đăng ký lưu hành cũ hết hiệu lực. Trường hợp hồ sơ đăng ký lại đáp ứng đủ điều kiện để cấp số đăng ký mới trước ngày số đăng ký cũ hết hiệu lực, Bộ Y tế sẽ xem xét cấp số đăng ký mới sau ngày số đăng ký cũ hết hiệu lực.

Bộ Y tế thông báo để Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị biết và thực hiện. Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị Sở Y tế hoặc đơn vị kịp thời phản ánh về Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) để xem xét, giải quyết./.

 

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Các Thứ trưởng Bộ Y tế (để p/h);
- Bộ Tài chính (Tổng Cục Hải quan);
- Các Vụ, Cục, Văn phòng Bộ, Thanh tra BYT;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam;
- Hiệp hội Dược Việt Nam;
- Cục Quân Y-Bộ Quốc phòng; Cục Y tế-Bộ Công an; Cục Y tế Giao thông Vận tải-Bộ Giao thông Vận tải;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
- Cổng Thông tin điện tử BYT;
- Lưu: VT, PC, QLD (10b).

TUQ. BỘ TRƯỞNG
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC




Trương Quốc Cường

 


Tin mới hơn:
Tin cũ hơn:

 

LIÊN HỆ

Tư vấn kế toán - thuế

tu van

Tư vấn thành lập Doanh nghiệp

tu van

Gửi Email cho chúng tôi  


 

Money Back

Duy nhất tại Gtax

bạn sẽ được

hoàn tiền 100%

nếu bạn không hài lòng

Ý kiến Khách hàng

CÔNG TY THIẾT KẾ WEBSITE WHAT4WEB

"Dịch vụ kế toán GTAX đã giúp chúng tôi giải quyết được các vấn đề nhức đầu với những con số hàng ngày mà doanh nghiệp tôi phải đối mặt. Tôi sẽ chọn GTAX để làm đối tác lâu dài"  - PHẠM THÁI SƠN -

CÔNG TY TNHH TM&DV TRIỀU AN

"Nhân viên GTAX rất nhiệt tình, kỹ lưỡng và tư vấn giải quyết vướng mắc rất chuyên nghiệp. Tôi hài lòng vì đã chọn GTAX" - BÀ PHAN BÍCH PHƯƠNG -

CÔNG TY CỔ PHẦN BẤT ĐỘNG SẢN TOÀN CẦU

"Tôi rất hài lòng về dịch vụ kế toán từ GTAX vì họ đã giúp tôi lo trọn gói, từ sổ sách kế toán đến làm việc với cơ quan thuế. Cảm ơn GTAX" - ÔNG HOÀNG HÙNG -

CTY CỔ PHẦN MẠNG TRUYỀN THÔNG QUỐC TẾ

"Công ty chúng tôi luôn lựa chọn các đối tác có uy tín và chuyên nghiệp nhằm thỏa mãn các yêu cầu rất cao của KH chúng tôi đang phục vụ. Gtax đã đáp ứng tốt được yêu cầu đó "- Ông HUỲNH QUANG VIỆT

Ông TRẦN THANH TÙNG - CTY KOIKICHI VIETNAM

“Trước đây chúng tôi có thuê 1 nhân viên kế toán tự do để lo sổ sách kế toán, nhưng kết quả là chúng tôi vẫn bị phạt vì hồ sơ, chứng từ bị sai, thiếu... Tôi đã quyết định chọn dịch vụ kế toán của Gtax vì chi phí hợp lý, linh hoạt và hơn hết đó là sự chuyên nghiệp, tôi tin là tôi đã có sự lựa chọn đúng.”

CÔNG TY AN AN VY

" Rất cảm ơn vì quý công ty đã quan tâm đến chất lượng phục vụ khách hàng. Chúng tôi luôn đặt niềm tin và hy vọng hợp tác rất lâu dài với những công ty làm việc chuyên nghiệp như Gtax."

Prev Next
Google+